醫用級有機硅是經過生物相容性測試的有機硅，適合用于醫療應用。在北美，食品和藥物管理局（FDA）設備與放射健康中心（CDRH）對植入人體的設備進行監管。它不管制某些牙科材料以外的材料。FDA監管在食品安全與營養中心（CFSAN）的主持下用于食品接觸的有機硅，以及在藥物評估與研究中心（CDER）的主持下用于藥物的有機硅。

醫用級有機硅通常分為三類：不可植入、短期植入和長期植入。批準為V級和VI級的材料可以視為醫學級。大多數醫療級有機硅至少通過了VI級認證。有機硅供應商和一些有機硅原型制造公司提供材料使用指南。

• 管道
• 排水管
• 進料管
• 導管
• 長期和短期使用的植入物
• 密封件和墊片
• 注射器活塞
• 疤痕處理硅膠片（FDA Class 1醫療設備）和凝膠。
• 避孕套
• 月經杯
• 性玩具
• 不粘容器
• 呼吸面罩

諸如導管之類的硅橡膠應用在醫學上很普遍，但是有一些局限性。例如，它們表現出差的撕裂強度和差的抗疲勞性。由于硫化控制不佳，部分缺陷會導致脆性斷裂。這導致了乳房植入物的高失敗率，并在美國以及世界其他地方引發了許多后續訴訟。這導致了對美國的信任危機，許多制造商被迫完全倒閉，而其他制造商則被FDA控制。