申聯生物醫藥

　　概述

　　申聯生物醫藥(上海)有限公司成立于2001年，注冊資金1049萬美元，是一家以推動疫苗技術提升為目標的中美合資高科技企業，擁有在當今世界動物用合成肽疫苗領域處于xxx地位的研發團隊及最先進的合成肽設備。公司是國內xxx家通過GMP認證和生產豬口蹄疫O型合成肽的廠商。

　　申聯生物目前擁有上海紫竹科技園區內的合成肽疫苗GMP生產廠區，和按農業部要求在新疆烏魯木齊市頭屯河區工業園內建有的口蹄疫疫苗質檢室和動物房(新疆質檢室)。上海廠區包括研發中心，合成肽車間，乳化分裝車間，質檢室，辦公樓及配套設施;新疆質檢室包括安全檢驗動物房和效力檢驗動物房。

　　申聯生物科研力量雄厚，由國內以及海外的技術人才構筑成了一支高水平的研發團隊，在多肽的研究基礎上，立足于其他多肽技術的研發與創新，在合成肽研究開發領域處于世界xxx水平。公司擁有各種精密研發設備，包括:自動多肽合成系統，液相色譜系統、大容量純化系統、氣相色譜系統、離子色譜及水測定儀等。

　　申聯生物擁有專業的技術服務隊伍，同時聘用了在國內動防領域長期工作的一線專家作為公司技術顧問，申聯的技術服務人員對口蹄疫防控具有豐富的知識和經驗，熟悉國內國際疫病研究發展動態，可以在免疫、診斷、監測、防疫管理、應急疫情撲滅等方面為客戶提供有效的技術支持和全方位服務。

　　申聯生物的合成肽車間面積達4342平方米(國內GMP車間面積xxx)，16臺多肽合成儀，是國內xxx的、專業的合成肽疫苗研發企業和生產企業;年生產口蹄疫合成肽抗原40Kg，年疫苗生產能力8億頭份。

　　申聯生物將始終如一地秉承優質、安全、高效、健康 的經營，將生物新技術與傳統獸用生物制品產業相結合，致力于研制開發更加安全有效的疫苗新產品，全心全意為中國畜牧業、為有效防治動物疫病、保障人類健康做出積極貢獻。

　　 資格認證

　　國家一類新獸藥注冊證書【(2004)新獸藥證字第19號】

　　獸藥GMP認證【(2012)獸藥GMP證字76號】

　　獸藥生產許可證【(2012)獸藥生產證字09029號】

　　產品批準文號【獸藥生字(2007)090297042】

　　【獸藥生字(2009)090297056】

　　 產品介紹

　　豬口蹄疫O型合成肽疫苗是采用全自動固相多肽合成技術合成口蹄疫病毒具三維空間結構的主要抗原位點，同時在特定的將已完成的Th細胞靶位結合庫與合成肽的目的氨基酸結合，是一種能夠產生良好免疫應答的新型合成肽疫苗。

　　特點:

　　1、高效的免疫原性:與目前我國使用的傳統滅活疫苗相比，免疫原性好，免疫后抗體水平高，持續期長，并對O型流行毒株具有交叉性。

　　2、良好的安全性:免疫豬無發熱癥狀和過敏反應的發生，對妊娠母豬的健康、妊娠和產仔沒有影響。

　　3、質量穩定性好:合成肽采用全自動合成儀控制，抗原含量精確，同時采用法國進口佐劑，質量更加穩定。

　　4、抗體檢測結果簡單準確:使用疫苗配套試劑盒檢測，可評價免疫質量，可區分疫苗免疫和自然感染。

　　 發展大事記

　　2001.06 公司成立。

　　2004.11 公司研發的豬口蹄疫O型合成肽疫苗獲得農業部頒發的一類新獸 藥證書。

　　2005.06 座落于紫竹科學園區的新廠房開工建設。

　　2006.06 GMP廠房工程完工。

　　2006.12 完成設施、設備與工藝驗證及調試。

　　2007.01 通過農業部獸藥GMP專家組檢查驗收。

　　2007.01~2007.06 豬口蹄疫O型合成肽疫苗進行試生產。

　　2007.03 獲得《獸藥GMP證書》。

　　2007.04 獲得《獸藥生產許可證》。

　　2007.08 連續三批產品通過中國獸醫藥品監察所的復核檢驗，獲得獸藥產品批準文號。

　　2007.09 產品投放市場;農業部下文通知將申聯豬口蹄疫O型合成肽疫苗納入招標采購名錄。

　　2008.01 農業部下文將豬口蹄疫O型合成肽疫苗納入我國重大動物疫病免疫用疫苗。

　　2009.04 上海市科委將申聯生物的豬口蹄疫O型合成肽疫苗列為上海市重點新產品。

　　2009.04 上海市長韓正來到申聯生物調研。

　　2009.08 新一代豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2570+7309)獲得農業部批準文號。

　　2010.06 申聯生物被上海市評選為高新技術項目自主創新十強。

　　2011.07 獲得方圓標志認證集團頒發的ISO9001:2008質量管理體系認證證書。

　　2011.12 通過上海市清潔生產中心對申聯生物的重點企業清潔生產審核評估和驗收。

　　2012.01 獲得口蹄疫病毒抗原多肽、融合抗原多肽及疫苗發明專利證書。

　　2012.02 通過GMP復驗，獲得后續五年的《獸藥GMP證書》。