凱創生物技術

　　質量認證

　　公司通過了ISO13485國際質量體系認證和GMP認證;產品先后通過了美國FDA510K、歐盟CE和中國國家食品藥品監督管理局的認證。

　　 產品研發

　　公司的衣原體、檢測試劑和快速智能讀數儀等自主創新研發項目得到了國家科技部和上海市科委的科技創新基金的支持，心肌鈣蛋白I檢測試劑盒被評為國家重點新產品;公司還承擔了國家科技部863科研項目任務，是上海市產學研企業和上海市專利示范企業。 公司研發位于美國，在POCT領域有著近20年的產品研發和生產經驗，擁有Chemtrue品牌的7大系列40余個試劑品種，目前年生產能力超過1億人份。

　　2008年，凱創公司投入5000多萬元在上海國際醫學園區建立了15000㎡的研發和生產中心，以單克隆抗體技術、免疫學技術、納米技術和微電子技術等技術為平臺，加快了產品的研發和上市的速度，不斷推出快速、靈敏、、準確的體外診斷系列產品:如毒品檢測、傳染病檢測、性病檢測、心血管檢測、激素檢測、腫瘤檢測和快速智能讀數儀等系列產品。 公司產品銷往全球的80余個國家和地區，公司每年在的Medica、美國的AACC、中東的Arab Health、巴西、俄羅斯、印度、土耳其、馬來西亞、埃及等國際醫療展會上參展，倍受客戶的青睞。在國內市場上已為各級醫療機構所認可，其中嗎啡()、、、()、丁丙諾啡、、可卡因、杜冷丁、苯環已哌啶(致幻劑)、美沙酮、安非他明、巴比妥、苯二氮卓、三環類抗抑郁藥、羥二氫可待因酮等15種毒品篩檢試劑及其智能讀數儀已成為我國、司法和軍隊征兵體檢毒品檢測項目的首選產品，已連續四年獲得了xxx總部的推薦。2008年10月，公司又獲得新型毒品、嗎啡--三合一等毒品檢測試劑醫療器械注冊證，使公司毒檢產品系列更趨完善。

　　傳染病檢測系列

　　衣原體、胃幽門螺旋桿菌、艾滋、丙肝、梅毒、單核細胞增多癥

　　腫瘤標志物檢測系列

　　大便隱血、前列腺

　　心血管檢測系列

　　尿微量白蛋白、心肌鈣蛋白Ⅰ、心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯合檢測

　　激素檢測系列

　　早早孕、排卵、卵泡刺激素(更年期)

　　毒品檢測系列

　　嗎啡、、、、、、美沙酮、可卡因、苯環已哌啶、巴比妥、苯二氮卓、羥二氫可待因酮

　　 經營管理

　　凱創公司秉承品質、信譽、服務、真誠的經營和完美品質、真誠服務、規范管理、開拓創新的質量方針，將國際最先進的生物技術結合中國的地緣優勢，繼續為中國乃至世界提供更多技術先進、質量優異的醫學診斷產品和完美周到的服務。 凱創公司的:與世界攜手，共同致力于臨床醫療診斷技術的普及和提高，永無止境的開拓創新，求真務實，竭盡所能地消除疾病對人類的，使全人類生活得更健康、更美好、更和諧!

　　 公司事記

　　2001年 1月由美國美迪公司與上海共創生物技術公司合資創辦成立了中美合資上 海凱創生物技術有限公司，同年3月一次性從 美國美迪公司引進金標20余種產品生產技術，全部生產并投放市場。

　　2002年1月凱創公司行政、研發、生產GMP廠房大樓開工。

　　2003年2月,甲基安非他明()檢測試劑盒被評為上海高新技術項目;3月，新GMP廠房建立; 9月，被上海市評為上海市高新技術企業。

　　2004年5月，通過英國標準協會(BSI)ISO國際質量管理體系認證;6月，16種產品獲出口歐盟產品CE認證;8月，成立凱創 公司研發中心;11月，大便隱血檢測試劑條獲國家食品藥品監督管理局批準文號。

　　2005年1月，衣原體檢測試劑盒獲國家食品藥品監督管理局批準文號、新藥證書;2月，甲基安非他明()檢測試劑盒獲 國家專利證書;3月，甲基安非他明()檢測試劑盒獲國家食品與藥品監督管理局批準文號、新藥證書;5月，獲國家食品藥品監督管理局藥品GMP證書;6月，人絨毛膜促性腺激素(早孕)檢測試劑盒獲上海食品藥品監督管理局醫療器械注冊證，同時，嗎啡檢測試劑盒獲得國家食品和藥品監督管理局批準文號;7月，人促黃體激素(排卵)檢測試劑盒獲上海市食品與藥品監督管理局醫療器械注冊證;10月，嗎啡/二合一檢測試劑盒被征兵辦公室指定為征兵體檢項目毒品檢測試劑惟一供應商;11月，衣原體檢測試劑盒項目獲國家科技部創新基金支持。

　　2006年1月，建立了研發生產實驗室和研究實驗室;3月，心肌鈣蛋白I 檢測試劑盒獲得國家食品與藥品監督管理局批準文號;4月，組建了注冊法務部;7月，公司被認定為南匯區產、學、研聯盟企業;10月，心肌鈣蛋白I 檢測試劑盒獲上海市重點新產品;10月，公司被認定為上海市專利工作試點企業;11月，心肌鈣蛋白I 檢測試劑盒被批準為上海市高新技術項目;LH、FOB、MAU三個項目取得CE認證證書;12月，卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑盒獲獲得國家食品與藥品監督管理局批準文號。

　　2011年3月26日，公司已成功遷入亞洲藥谷-上海國際醫學園區青黛518號。

　　 營銷活動

　　2004年 8月，在原銷售部、服務部基礎上公司營銷中心,下設市場部、銷售部、國際商務部和客戶服務部;

　　2005年 8月，成功舉辦公司xxx次全國經銷商會議;

　　2006年 6月，公司刊物《凱創風》創刊;8月，公司中文網站改版運行;

　　2007年 1月，在美國注冊成立凱創生物技術有限公司分公司，開發美國美洲市場。