腫瘤電場治療
編輯岑瘤電場治療其他名稱Specialty
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腫瘤治療領域腫瘤學
由以色列公司 Novocure 制造的 TTField 生成設備在美國和歐洲獲得批準,用于治療新診斷和復發的多形性膠質母細胞瘤 (GBM),并且正在進行其他幾種腫瘤類型的臨床試驗。 盡管獲得了監管部門的批準,但這項技術的功效在醫學專家中仍然存在爭議。
醫療用途
編輯復發性膠質母細胞瘤
美國國家綜合癌癥網絡的官方指南將 TTFields 列為治療復發性膠質母細胞瘤的一種選擇,但注意到提出此建議的專家小組成員之間存在重大分歧。 TTFields 在腫瘤學中療效的高質量證據是有限的。 xxx項評估 TTFields 的隨機臨床試驗于 2014 年 11 月發表,評估了這種方法在復發性膠質母細胞瘤患者中的療效。 該試驗是 NovoTTF-100A / Optune 在美國和歐洲獲得監管批準的主要依據。 在這項研究中,在初始常規治療后復發的膠質母細胞瘤患者被隨機分配接受 TTFields 設備 (NovoTTF-100A / Optune) 治療或治療醫師選擇的標準化療。 在該試驗中,生存期或反應率約為 6 個月,TTFields 組的生存率或反應率并未明顯優于常規治療組。 結果表明,TTFields 和標準化療可能對這種情況下的患者同樣有益,但副作用不同。 兩項早期的臨床研究表明 TTFields 治療復發性膠質母細胞瘤有好處,但由于缺乏隨機對照組,無法得出明確的結論。
新診斷膠質母細胞瘤
2014 年 11 月報告了由 Novocure 贊助的 TTFields 治療新診斷膠質母細胞瘤患者的 3 期隨機臨床試驗的初步結果,并于 2015 年 12 月發表。中期分析顯示,接受治療的患者的中位生存期有統計學意義的顯著益處 TTFields 聯合常規療法(替莫唑胺、放療和手術)與僅接受常規療法的患者相比,這一結果導致該試驗的獨立數據監測委員會建議提前終止研究。 這是十年來首次顯示新診斷膠質母細胞瘤患者生存獲益的大規模試驗。 基于這些結果,FDA 批準了對試驗方案的修改,允許為試驗中的所有患者提供 TTFields。 該試驗中潛在的方法學問題包括缺乏假對照組,增加了安慰劑效應的可能性,以及接受 TTFields 的患者比對照組患者接受了更多周期的化療。 這種差異可能是由于接受 TTFields 治療的患者的健康狀況和存活率得到改善,允許進行更多的化療周期,但也可能是由于臨床研究人員有意識或無意識的偏見所致。 專家臨床評論稱初步結果令人鼓舞。
復發性卵巢癌
Novocure 贊助了一項名為 INNOVATE (EF-22) 的 2 期試驗,其中將 TTFields 與每周一次的紫杉醇化療聯合使用。 該試驗包括復發性鉑類耐藥卵巢癌患者。 試驗結果包括除皮炎外,沒有報告與 TTField 設備相關的不良副作用。
副作用
編輯迄今為止,在已發表的試驗中,TTFields 的副作用包括因長時間使用電極而引起的局部皮疹。
機制
編輯甲狀腺電場治療 / TTFields 最初于 2004 年被描述為使用絕緣電極將極低強度、中頻交變電場施加到包含增殖細胞的目標區域。 在臨床前癌癥模型中,TTFields 似乎通過抗有絲分裂機制顯示出對增殖細胞的選擇性毒性。 對有絲分裂至關重要并可能受電場影響的蛋白質和蛋白質復合物包括 α/β-微管蛋白和有絲分裂膿毒蛋白異源三聚體。
這些分子具有不均勻分布的帶電氨基酸殘基(偶極子),當暴露于交變電場時,這可能會阻止它們的正常取向和功能。 原則上,這種方法可以選擇性地用于身體區域的癌細胞,例如大腦,其中大多數正常細胞是非增殖的。
在細胞分裂過程中,一種稱為紡錘體的結構由蛋白質自組裝。 紡錘體附著在 23 條染色體上,并將 DNA 拉入兩個新細胞。
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