在臨床試驗中，反應原性是疫苗產生常見的、預期的不良反應的能力，尤其是過度的免疫反應和相關的體征和癥狀，包括注射部位的發燒和手臂酸痛。 在此類試驗中通常確定的其他反應原性表現包括瘀傷、發紅、硬結和腫脹。

術語反應原性是由美國食品和藥物管理局 (FDA) 創造的。 所有疫苗都可以誘導反應原性，但含有佐劑的疫苗更有可能產生反應原性，佐劑是一種化學添加劑，旨在增強接受者對疫苗中存在的抗原的免疫反應。 反應原性描述了系統對疫苗的即時短期反應，不應與長期后果后遺癥相混淆。 進行反應原性評估以評估實驗疫苗的安全性和可用性（參見研究性新藥）。 目前尚不清楚更高程度的疫苗反應原性是否與更嚴重的不良事件相關，這些不良事件需要住院治療或危及生命。 不良事件與更高程度的反應原性有關； 但是，這些鏈接可能是巧合。 在評估與這些事件相關的大型數據庫多年后，FDA 未能做出此類關聯。

美國國立衛生研究院 (NIH) 提供了以下反應原性定義：

反應性事件是正在研究的干預/研究產品中常見且已知會發生的 AE，應使用基于功能評估或反應幅度的分級量表以標準、系統的格式收集。 根據干預/研究產品的風險狀況，提供預期和意外 AE 以及局部和系統事件的定義。

此信息可在 IB 或包裝插頁上找到。 通常，反應原性 AE 被征求并收集在存儲卡上，并記錄在反應原性 CRF 上。 此信息來自參與者，他們可能也有記憶輔助工具來幫助回憶他們的癥狀。以下是用于評估反應原性或毒性表中未具體列出的其他參數的功能量表示例：0 = 沒有指示癥狀1 = 輕度（意識到癥狀但癥狀很容易忍受）2 = 中度（不適足以干擾日常活動）3 = 重度（喪失能力；無法進行日常活動；需要曠工或臥床休息）4 = 危及生命。