氬氦刀

　　概念

　　CRYOCARE冷凍手術系統中的CRYOCARE是美國ENDOCARE公司初測商標，意為“冷凍治療”，音譯“快爾克”。1999年10月，廣州張積仁教授和趙國江博士將其命名“氬氦刀”，特指美國Endocare公司的Cryocare冷凍治療產品，同時將美國Endocare公司發明的TargetedCryoablationTherapy（TCAP）譯為“氬氦靶向治療技術”。

　　Cryosurgery冷凍治療（冷凍手術或低溫外科），也稱為Cryoablation（冷凍消融），Cryotherapy（冷凍療法），CryosurgicalAblation（冷凍手術消融）等，是利用超低溫選擇性原位冷凍和摧毀病變組織的方法。

　　凍治療是人類歷史上最早使用的腫瘤微創消融技術，起源于19世紀中葉。1845年，科學家首次在實驗室制出低溫。英國醫生JamesArnott于1845年用低至-24°C的冰鹽水治療潰瘍性腫瘤，開創了近代冷凍治療。1877年開始，空氣、氧氣、氫氣和氦氣被液化。1907年醫生們使用?70°C的干冰（固態CO2）治療皮膚和淺表腫瘤。1950年起溫度更低的液氮（?196°C）取代干冰成為主要的冷媒，被直接注入各種腫瘤進行治療。

　　現代冷凍治療起源于1960年美國神經外科醫生IrvingCooper和工程師ArnoldLee的合作。他們發明了新型探針狀液氮冷凍器，冷凍腦組織。自此，使用液氮作為冷媒、加熱氮氣作為熱媒的液氮冷凍設備被應用于治療各種腫瘤。但液氮設備欠缺準確性、使用不方便和療效欠佳使冷凍治療陷于停頓。合肥鳳凰腫瘤醫院

　　冷凍治療的復興始于上世紀八十年代。現代冷凍治療的-美國著名醫學家GaryOnik和杰出的低溫科學家-大學伯克利分校BorisRubinsky教授（UCBerkeley,CA,USA)合作，于1982年首次利用超聲波為冷凍治療定位和監測，開創了影像引導的冷凍治療學（image-guidedcryosurgery），xxx提高冷凍治療的準確性和可靠性。

　　冷凍治療的真正突破始于1993年。美國ENDOCARE公司利用美國航空和航天總署NASA的數十項火箭和導彈技術專利，界上xxx了基于物理學焦耳-湯姆遜原理（Joule-ThomsonPrinciple）的低溫手術系統CryocareSurgicalSystem。它使用常溫的高壓氬氣作為冷媒，高壓氦氣作為熱媒，功率強大、使用方便、定位準確、療效確切，獲得醫學界的首肯。1999年當其首次進入中國時，由張積仁教授命名為氬氦刀（專指美國氬氦刀）。

　　 工作原理

工作原理

　　美國氬氦刀的工作原理是焦耳-湯姆遜原理，即當氣體通過一個狹小的微孔從較高壓力區域噴入較低壓力區域時，將被節流。大多數氣體節流后溫度將下降，如氬氣和氧氣。而某些體，例如氫氣和氦氣，溫度反而上升。

　　 治療優勢

　　1.臨床適應證廣

　　氬氦刀可進行幾乎所有惡性和良性實體腫瘤消融、晚期大腫瘤姑息治療，是目前各種局部消融方法中適應證最廣的方法。

　　2.治療效果確切可靠

　　氬氦刀治療可由各種影像設備引導，定位方便準確，治療過程實時顯示，術后評價及時可靠。治療靶區在各種影像設備下，均有極佳的可視性。冷刀內置的測溫電偶和測溫探針更可實時監測刀尖和靶區的溫度。良好的術中影像和溫度監測可腫瘤消融區的精確控制，提高成功率和減少并發癥。

　　3.靶向治療準確可控

　　治療中靶區是可預見的和可重復的，比其他局部治療手段更可靠和更可控，可術前計劃、適形和術中監測。

　　4.靈活的多刀適形

　　氬氦刀可同時使用多達8把控制的冷刀治療大腫瘤和多個腫瘤。它配備多種規格和形狀的冷刀及測溫探針，每把刀可形成0.5-10公分的冰球。適形和監測能力強，能確保xxx限度損毀癌變組織和保留正常組織。

　　5.完全的綠色療法

　　對癌變細胞實行物理粉碎損毀，無焦化、凝固反應，而損毀的癌變細胞表面抗原可刺激人體免疫反應，是名副其實的“綠色療法”。它不會摧毀膠元蛋白，不會組織的支撐結構和功能，從而使治療可接近重要的結構，如大血管、腎盂或近氣管處。

　　6.迅速止痛和除痛

　　急速冷凍可阻斷神經通、痛覺傳導，具有止痛、止血效應，是一種天然麻醉劑。美國FDA批準的美國氬氦刀最新適應證即是冷凍止痛，包括晚期病人癌痛治療、術中和術后止痛。治療中的不適可降至最低，并簡化止痛要求（只需局麻），使病人很好適應和迅速恢復。

　　7.增強綜合治療效果

　　作為腫瘤綜合治療和個性化治療的一環，美國氬氦刀可與手術、放療、化療、介入治療、細胞生物及中醫藥治療有機結合，即可治療中配合，也可序貫治療。它可快速消除腫瘤負荷，逆轉腫瘤的耐藥和免疫逃避，增強局部化療、放療的性，減輕其他療法的副作用，提高腫瘤綜合治療效果。

　　8.微創治療優勢明顯

　　對病人的損傷輕微，病人恢復快，可有效擴大適應證和消除病員對治療的恐懼心理，能有效擴大病源和多科室治療適應證，提高醫院綜合競爭力。

　　9.美國氬氦刀適應證

　　惡性實體腫瘤肝癌、肺癌、腦瘤、胰腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌、腎及腎上腺腫瘤、腹腔及盆腔腫瘤、骨腫瘤、軟組織腫瘤、頭頸及皮膚腫瘤、轉移性胃腸腫瘤等實體腫瘤

　　10.良性腫瘤及良性增生病變

　　前列腺增生、乳腺腫瘤、血管瘤、肉瘤、子宮肌瘤、囊腫、疣、痔瘡、癌前病變、口腔白斑病

　　11.止痛和除痛

　　 適應癥

　　1.惡性實體腫瘤

適應癥

　　肝癌、肺癌、腦瘤、胰腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌、腎及腎上腺腫瘤、腹腔及盆腔腫瘤、骨腫瘤、軟組織腫瘤、頭頸及皮膚腫瘤、轉移性胃腸腫瘤等實體腫瘤

　　2.良性腫瘤及良性增生病變

　　前列腺增生、乳腺腫瘤、血管瘤、肉瘤、子宮肌瘤

　　3.使用科室

　　囊腫、疣、痔瘡、癌前病變、口腔白斑病

　　腫瘤科、介入科、放療科、胸外科、肝膽外科、普外科、泌尿外科、神經外科、婦科、皮膚科、乳腺科、

　　呼吸科、消化科、耳鼻喉科及直腸科

　　 方法對比.

　　1.化療:可殺滅一定百分比的腫瘤細胞

　　抗癌藥對正常細胞也有影響，患者治療后會引發一系列副作用，如白細胞、血小板減少，血尿、免疫功能下降，容易并發感染等。短時間內容易讓的腫瘤細胞再次增長繁殖以及轉移。

　　2.放療:和殺滅腫瘤細胞

　　(1)只對低分化癌效果較好，分化程度高的癌組織對放療不。

　　(2)大多為體外照射形式進行，“敵我不分”，對人體正常細胞也會造成，損傷人體免疫系統。

　　(3)副作用嚴重，如骨髓（白細胞、血小板減少）、皮膚干燥、脫發、疲勞、食欲不振等，甚至引起部分功能。

　　3.中醫療法:遠期療效好副作用小

　　見效較慢。多用于手術或放療不能治療的姑息治療。另一類以補益氣血、調理臟腑，配合以上幾類治療方法。但對于中、晚期的患者，治療作用不明顯。

　　4.手術療法:對于很多良性腫瘤，手術切除可獲得痊愈

　　風險大（如腦、頸椎、心臟等部位），手術切除不干凈、不徹底，對正常組織損傷大、出血大，淋巴、血液里的腫瘤細胞在內外誘因作用下將易引起復發和轉移。

　　5.免疫治療:遠期療效好副作用小

　　6.氬氦刀療法

　　1.微創、安全、有效、無副作用。

　　2.有效防止腫瘤細胞血液轉移。

　　3.提高抗腫瘤免疫能力。

　　4.可享醫療報銷。

　　目前普遍應用于人體各種實體以及軟性脂肪腫瘤的治療。

　　 貢獻

　　傳統的低溫冷凍治療由于靶向性差、局部復發率高，主要用于中晚期腫瘤的姑息性治療。氬氦超冷刀微創靶向治療系統的出現，改變了對傳統低溫腫瘤治療方法的認識。它具有操作簡單，靶向性強，適應癥廣，治療中靶區可以適時監測，術后可以立即評價,并且對病人損傷小，腫瘤消融效果確切等優勢。2-10cm的腫瘤多數可一次治療達到局部消融的目的,大于10cm的腫瘤可分次手術治療或聯合放療，化療,中醫藥治療和免疫基因治療，提高了中晚期腫瘤綜合治療的效果并且得到臨床肯定。它是繼射頻，微波，激光，超聲聚焦刀，伽瑪刀，X-刀，中子刀之后又一新的腫瘤局部治療手段。這項新技術的規范化治療程序已為腫瘤患者提供了一種新的理想選擇，使低溫靶向冷凍治療技術在腫瘤臨床上得到廣泛的應用。

　　一、氬氦超冷刀等體積冷凍為腫瘤根治性手術提供了機會

　　腫瘤組織由于含血量豐富，手術中出血，擠壓是造成手術后早期轉移的原因之一。氬氦超冷刀具有操作簡便，超低溫冷凍組織速度快、損傷小，不出血等特點。因而國內外已開始報告用于腦膜瘤，腦膠質瘤，肝癌等體積摘除。有研究資料表明手術切除前對腫瘤組織進行冷凍，可以減少手術中出血，防止術中腫瘤細胞擴散，有利于根治性切除。氬氦超冷刀術中定位準確，術中B超監測方便，實體腫瘤手術切除前對腫瘤組織進行超低溫冷凍，瘤組織在冷凍狀態下被切除是目前較理想的無瘤手術方法。同時有臨床報告資料顯示，術前對肺腫瘤組織實施冷凍，術后可以明顯提高病人的免疫功能。與沒有冷凍切除的對照組相比，病人轉移和復發率減低，而存活期延長。

　　二、氬氦超冷刀靶向治療為微創腫瘤外科提供了新的手段

　　腫瘤手術切除已成為目前臨床首選治療方法。然而手術創傷大，目前70%－80%以上的腫瘤病人入院確診時已失去了常規根治手術治療的機會。其中常見的原因有：病人腫瘤負荷較大，腫瘤轉移，常規切除將影響臟器的正常功能；病人的身體狀況或心肺等功能不能承受大的創傷性（開胸、開腹）手術。因而以徹底滅活腫瘤細胞消除腫瘤負荷為目的微創局部物理消融治療手段可以為腫瘤臨床提供新的選擇。在局部治療中手術療效確切但損傷大，局部藥物注射和介入治療雖然損傷小，但療效沒有微創局部消融療效好。氬氦超冷刀對病人的創傷小，恢復快治療腫瘤多數不會對臟器的正常功能造成嚴重影響，可以在B超，腹腔鏡，胸腔鏡的引導下開展微創外科手術治療，也可以在B超，CT、MR，X－線模擬定位機及X線透視引導下經皮穿刺實施靶向冷凍治療。

　　三、氬氦超冷刀靶向冷凍治療可以增強綜合治療的臨床效果

局部治療后亞臨床病灶的處理以及局部治療后治療如何選擇是腫瘤臨床的重要問題。治療療效有賴于局部腫瘤負荷的消除，局部治療療效的維持也有賴于治療的配合。氬氦超冷刀治療能夠快速消除局部腫瘤負荷，可以極大的提高化療，免疫治療，中藥治療及放射治療的效果，為臨床開辟了新的治療和研究途徑。巨大腫瘤合并臟器功能代償不良不能耐受較大的手術及大面積瘤體消融治療的中晚期患者；臨床上常常以減體手術和減瘤負荷為目的姑息性冷凍治療為主。對于主要瘤體實施冷凍或分次冷凍，可以部分緩解腫瘤消耗，減輕病情，改善患者的生活質量。對于主要瘤體冷凍后的病灶及影像學難以顯示的亞臨床病灶，冷凍治療后綜合治療措施的應用尤為重要。臨床研究結果表明，局部腫瘤組織冷凍后，對病灶局部藥物注射，可以加強冷凍治療效果，消除病灶。姑息性靶向冷凍治療后放療和化療可以減少放化療劑量和治療時間，減少放化療并發癥的發生

　　四、氬氦超冷刀已逐漸成為不愿手術或不能手術腫瘤患者的xxx選擇

　　美國國際腫瘤權威阿爾克尼總醫院專家教授坦言：超低溫治療法是如此有效，我認為不出幾年，它將開始成為治療癌癥的xxx選擇。美國迪尼克斯醫院凱教授說這種療法對人體不象其他療法那樣具有創傷性，病人住院時間短，而且能確切的把癌細胞，是腫瘤患者的理想選擇.

中國國家藥監局批準氬氦超冷刀進入中國臨床應用，中國著名的吳孟超院士、湯釗猷院士、郝希山院士、郭志教授及國內其他專家已先后應用此技術進行了20000多例中晚期肝癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、腦腫瘤、前列腺癌、腎腫瘤等的治療，取得了顯著效果；特別在中國高發病種肝癌和肺癌方面，氬氦超冷刀冷凍治療類似手術切除，但是病人損傷小，恢復快，為無法手術的患者提供了一種相對安全可靠的新方法。

　　五、氬氦超冷刀是晚期腫瘤患者的新希望

基于氬氦超冷刀的微創性及徹底摧毀實體腫瘤，對手術后復發、老年、身體虛弱者、不愿手術者，癌癥擴散的患者，手術不能切除的大血管周圍的腫瘤患者，放療、化療等治療效果不佳或不再、其他治療手段失敗者，都還有機會進行氬氦超冷刀治療，急速、xxx限度的減低腫瘤負荷，快速減輕痛苦，極大提高后續化療，免疫治療，中藥治療及放射治療的效果并降低副作用，有效延長生命，提高生活質量。

　　 治療腫瘤機理

　　1、小動脈和小靜脈在速凍期結晶，解凍后血管內血液形成栓塞，缺氧將引起周邊幸存腫瘤細胞的死亡，整個靶區的栓塞效應控制整個腫瘤邊緣的再生和復發。

　　2、冰晶在微靜脈及微動脈內形成，并在解凍期造成血管的破裂,缺血缺氧將引起幸存腫瘤細胞的死亡。

　　3、血管栓塞腫瘤細胞通過血液轉移，2萬例臨床沒有發現1例。

　　4,氬氦靶向治療腫瘤后，患者白介素-2，白介素-6，腫瘤壞死因子和性抗體的水平分泌增加，分泌水平與冷凍靶區大小和時間有關。

　　5,氬氦靶向治療腫瘤時，腫瘤組織細胞反復凍融，細胞破裂，細胞膜融解，從而促使細胞內和處于遮蔽狀態的抗原。腫瘤細胞的壞死，使得腫瘤正常分泌的抗原停止分泌，腫瘤免疫狀態解除。國內外許多研究均已證明：腫瘤患者血清腫瘤標志物如CEA，AFP，PSA的水平可以反映了腫瘤的增殖活性和患者的免疫狀態。當患者接受氬氦靶向治療后1-2周，血清腫瘤抗原水平顯著下降，它不僅用于評價和監測氬氦靶向治療的療效，而且也可用于評估患者的免疫功能恢復情況。

　　 治療的配合

　　治療過程中涉及到兩個問題，xxx個問題就是我們怎么能更精確地治療腫瘤的部位。就好比汽車常用的GPS設備，我們能清楚自己到了哪里了。我們要在CT或者超聲引導下做，而且可以實時。通過成像確定腫瘤，設備在CT的引導下，把氬氦刀介入到腫瘤所在的流體中，之后根據流體大小進行設計，比如有時候一把刀，有時候是多把刀。我們根據腫瘤大小，盡快地、全面地覆蓋范圍，這是氬氦刀的實時引導。第二個問題就是實時監測，比如說腫瘤治療到什么程度了，我們什么時候終止治療，什么時候加強治療，我們根據實時圖像上可以了解治療范圍，及時調整治療時間和治療刀的多少。

　　 臨床應用

　　1.惡性實體腫瘤

　　肝癌、肺癌、腦瘤、胰腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌、腎及腎上腺腫瘤、腹腔及盆腔腫瘤、骨腫瘤、軟組織腫瘤、頭頸及皮膚腫瘤、轉移性胃腸腫瘤等實體腫瘤

　　2.良性腫瘤及良性增生病變

　　前列腺增生、乳腺腫瘤、血管瘤、肉瘤、子宮肌瘤、囊腫、疣、痔瘡、癌前病變、口腔白斑病

　　3.美國氬氦刀主要使用科室

　　腫瘤科、介入科、放療科、胸外科、肝膽外科、普外科、泌尿外科、神經外科、婦科、皮膚科、乳腺科、呼吸科、消化科、耳鼻喉科及直腸科

　　 治療肺癌

　　美國氬氦刀創造肺癌治療新模式

　　·中國肺癌發病率：80-100/10萬人口,占腫瘤41.4-59.6%

　　·CT，B超，X線及胸腔鏡引導氬氦刀治療肺癌

　　·經皮及術中使用擴大了肺癌手術適應癥

　　·氬氦刀可與放化療、免疫及中醫藥療法結合

　　·美國氬氦刀治療肺癌1萬多例，消融率90%以上

　　·美國氬氦刀對肺癌治療效果可靠，方法簡便易行

　　·CT引導經皮穿刺氬氦刀治療肺癌

　　 治療前列腺癌

　　美國每天有超過100人死于前列腺癌。每年有18萬新病例，治療花費50億美元。氬氦刀冷凍療法提供了一個臨床有效的方法。目前美國有400多家醫院，1000多醫生開展美國氬氦刀治療前列腺癌，每年治療上萬例病人。最近所作的對120個接受氬氦刀治療的前列腺癌病人的研究，早期活檢證明99%的病人6個月時無復發，97%的病人12月時無復發。

　　·美國FDA批準氬氦刀治療前列腺癌和前列腺增生

　　·氬氦刀治療前列腺癌納入全民醫保(Medicare)

　　·美國氬氦刀治療前列腺癌和前列腺增生臨床特點：

　　·微創，無痛，并發癥少，愈合快，療效好優點

　　·目前美國400余家泌尿科醫院安裝使用

　　美國Derrick醫生等在2005年召開的第69屆AUA東南分會上發表了249個病人的回顧分析，其中88個有10年隨訪記錄。他證明了氬氦刀治療前列腺癌的有效性：

　　·10年無復發率：74%病人PSA<1.0ng/ml，85%PSA<2.0ng/ml

　　·尿失禁發生率：10%

　　·瘺管發生率:<0.5%

　　美國Chinn醫生等在2005年召開的第15屆國際前列腺癌會議上發表了氬氦刀治療前列腺癌292個病人的回顧分析，其中49個有9年隨訪記錄：

　　·93.8%無復發

　　·9年無復發：低危組88%，中危組74%，高危組50%