Dr.TE 是一種專注德系高內聚力反向交聯均質凝膠型玻尿酸。在藥監局的注冊證編號:國械注準20183130109?
外文名:Dr.TE
別????名:小迪奧
劑????型:凝膠型?
注冊證編號:國械注準20183130109
品牌介紹
編輯Dr.TE是一個專注德系高內聚力反向交聯均質凝膠型玻尿酸,德國NMI研究所是德國巴登-符騰堡創新聯盟的成員,與圖賓根大學合作。作為非營利機構,研究所每年經費中的10%來自州政府,40%來自德國聯邦科技部的競爭性項目資金,50%來自企業客戶。Dr.TE采用德國NMI專利工藝,德國原裝HOPM全自動化生產設備,在30年專研透明質酸的中國科研單位落地投產。
產品介紹
編輯Dr.TE獲得中國CFDA國家藥監局嚴格認證,是德國工藝凝膠型注射用交聯透明質酸鈉凝膠,通常又被人們稱作玻尿酸。Dr.TE輪廓塑形美學針對亞洲人面部骨骼及組織發育的特征,結合亞洲人情緒、行為習慣等,設計出的美學方案,為有面部輪廓塑形顧客需求匹配合適的玻尿酸面部解決方案,滿足了求美者面部不同部位的注射需求。
該產品具有不位移、不擴散,效果持久穩定,抗酶解、自由基分解能力強,安全可靠,最接近人體自身性狀,反相交聯技術,內毒素、交聯劑、蛋白質殘留低于國家標準2-3倍。不良反應發生率不高于1‰。獨有反相交聯技術將蛋白質和內毒素等誘發炎癥的物質降至最低。交聯劑殘留量低于0.8ppm,比國家標準再降75%。
Dr.TE區別
編輯均質凝膠的硬度結合高內聚力提升更高的塑形能力,獨家三項核心專利,用極少的交聯劑獲得超高的彈性模量,獲得超立體精雕塑形力。
利用最接近人類皮膚生物仿生學的交聯率12%,是傳統雙相(xxx代)修飾用透明質酸鈉2倍以上,可有效抵抗人體內酶和自由基的分解,延長持續作用時間。
9萬毫帕秒動力粘度,牢固留于注射部位。注射后鼻部下巴等部位不易變形坍塌和移位,發生鼻背變寬等現象。遞進增補維持2年以上。
Dr.TE技術
編輯Dr.TE是在采用德國NMI專利工藝,德國原裝HOPM全自動化生產技術下生產出的反相交聯更少的交聯劑,更高的交聯度;均質凝膠更強的抗酶解能力,整體、穩定、持久。
生產采用GMP十萬級+萬級無菌生產車間,增強了玻尿酸的延展性和持效性。
注射器采用BD防爆針技術:推擠力12N、省時省力、精準注射、痛感低。
主要成分
編輯該產品由預灌封玻璃注射器、2支不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要由交聯透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法制備,標示濃度為為20mg/mL±3mg/mL。注射針的材質為304不銹鋼、規格為27G、形狀為直形銳針。封裝了凝膠的注射器已經高溫蒸汽滅菌,注射針已經伽瑪射線輻照滅菌。該產品一次性使用。產品有效期3年。
注意事項
編輯不得與化學剝脫,激光鐳射或去疤痕手術同時進行,應保證二類手術有一定時間的間隔。
有嚴重過敏史及注射透明質酸鈉后易患肥大性疤痕的患者禁用。
凝血機制異常的患者或者在2周內接受過血栓溶解劑、抗凝劑或血小板凝結抑制劑治療的患者禁用。
不得在注射過xxx性填充劑的部位,6-12個月前曾經使用過非xxx性填充劑的部位,曾經注射過面部填充劑的部位使用。
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