什么是輔食
編輯輔食補充劑是旨在當作為丸劑、膠囊、片劑或液體通過口服補充飲食制成品。輔食補充劑可以提供從食物來源中提取的營養素,也可以單獨或組合提供合成的營養素,以增加其消費量。輔食補充劑的類別包括維生素、礦物質、纖維、脂肪酸和氨基酸。輔食補充劑還可以包含尚未被證實對生命必不可少的物質,但以具有有益的生物學作用而上市銷售的物質,例如植物色素或多酚。動物也可以是補充成分的來源,例如來自雞或魚的膠原蛋白。這些也可以單獨出售,也可以結合使用,也可以與營養成分結合使用。
定義
除非輔食補充劑在批準或授權之前作為食品或輔食補充劑銷售,否則不得將其作為新藥、抗生素或生物制劑進行批準或授權進行研究。根據DSHEA、膳食補充劑被視為食物,但出于藥物定義的目的。”
根據DSHEA、膳食補充劑是口服的,主要由其定義:常規食品(包括代餐食品)、醫療食品、防腐劑或藥物。打算用作鼻噴霧劑或局部用于皮膚的乳液的產品不合格。FDA批準的藥物不能作為膳食補充劑的成分。輔食補充劑包括或含有維生素,營養必需礦物質、氨基酸、必需脂肪酸以及從動植物,真菌或細菌或益生菌中提取的非營養物質,是活細菌。膳食補充劑成分也可以是天然物質(例如褪黑激素)的人工合成副本。所有含有這些成分的產品都必須標記為膳食補充劑。與食物和藥物不同,制造或銷售膳食補充劑無需政府批準;制造商確認膳食補充劑的安全性,但政府并未確認;而不是要求進行風險收益分析來證明該產品可以像藥物一樣出售,這種評估僅由FDA用來確定膳食補充劑是不安全的,應從市場上撤出。
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