標準作業程序
編輯標準作業程序(簡稱SOP,也叫標準操作程序),德文關于標準程序或標準化程序(兩者都很少使用),是對過程的過程包括結果及其文檔的檢查的具有約束力的文本描述,特別是在具有潛在環境、健康和安全影響的關鍵過程領域。
SOP 用于產品和服務的官方批準,尤其適用于制藥業、航空業和軍隊。 因此,這些內容也由當局自己檢查; 違反所述流程可能會產生嚴重后果,包括禁止銷售產品和服務。 這就是標準作業程序與工作指令的不同之處,后者描述了組織內部的程序,例如業務工作流程,并且與官方的制裁威脅無關。
SOP 的結構
編輯(SOP 中要求的元素)
目標和宗旨
要達到什么目的,為什么?
申請
工作區
程序說明
活動是如何進行的,用什么進行的?
責任、資質
誰負責,誰能執行?
文檔
什么,在哪里,如何,由誰?
創造、引進和進一步發展
編輯從 SOP 的創建到引入,以下步驟相互關聯:
- 過程的文檔(例如程序的描述),對成功越關鍵,越詳細
- 使用六眼原則檢查 SOP。 (創建、檢查、批準)
- 受影響者的信息和培訓
- 通過優化文檔以及必要時的信息和培訓來進行變更管理
SOP 寫在手冊(也稱為指南)中。 SOP 通常包含明確的標識、有效日期或期限、版本號和創建者的姓名、組織內的批準人,可能是官方審核員和發布者以及各自的簽名。 因此,應該清楚地識別誰指定了什么以及何時指定,以確保始終具有可追溯性。 還應注意,員工已了解 SOP 的內容,并在 SOP 發生變化時接受了相應培訓。
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